FVS-AM reafirma segurança da vacina AstraZeneca para idosos

Além da FVS-AM, a Anvisa, a Agência Europeia de Medicamentos e a Fiocruz também aprovaram o uso da AstraZeneca inclusive para idosos acima de 65 anos

31/01/2021 19:18

O diretor-presidente em exercício da Fundação de Vigilância em Saúde (FVS-AM), Cristiano Fernandes, afirmou, neste domingo (31), que todas as vacinas contra coronavírus (covid-19) em uso no país, seguem critérios rigorosos de qualidade. Isso inclui a AstraZeneca. Portanto, todas tiveram sua eficácia e segurança atestadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A FVS-AM reforça a importância da imunização no combate à covid, sobretudo para a população idosa, mais vulnerável às complicações da doença.

Além da Anvisa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) também aprovou o uso da AstraZeneca inclusive para idosos acima de 65 anos.

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) também se manifestou sobre a segurança desse imunizante na população idosa.

Evento adverso

A FVS-AM esclarece que o caso de óbito de um idoso, notificado pela Secretaria Municipal de Saúde de Manaus (Semsa), no sábado (30), como evento adverso após a vacinação com a AstraZeneca, está sendo investigado pelo Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais (Crie), da FVS em parceria com a Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD).

“A investigação segue protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde (MS) no Plano Nacional de Imunização (PNI), em acordo com a Organização Panamericana de Saúde (OPAs) e a Organização Mundial de Saúde (OMS)”, explicou Solange Dourado de Andrade. Ela é infectologista responsável pela investigação de eventos pós-vacinais do Crie.

Solange integra, também, o Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e outros Imunobiológicos (Cifavi), do MS.

“Quando há um evento adverso o Crie investiga seguindo protocolos pré-estabelecidos. Neste caso específico notificado pela Semsa já iniciamos as investigações, com exames, coleta da história do paciente, preenchimento de questionários e outras análises”, afirmou Solange.

Incentivo à vacina

A previsão é que o laudo definitivo da necrópsia realizada no idoso, com autorização da família dele, fique pronto em 30 dias.

Solange Andrade afirma, no entanto, que a população não deve temer o uso da vacina, que já tem comprovada a sua eficácia, segurança e imunogeneicidade, que é a capacidade da vacina estimular o sistema imunológico a produzir anticorpos.

“Certamente a vacinação tem um impacto muito importante na proteção dos idosos contra a covid. Por isso é importante que confiem na eficácia da vacina, já comprovada inclusive pela agência reguladora europeia”, disse Solange.

MS foi notificado

A FVS-AM informa que notificou o evento, no sábado (30), ao Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde (Cievs), do Ministério da Saúde.

A fundação explicou que todas as secretarias municipais de saúde são orientadas, por meio da nota técnica nº 7, para que notifiquem de imediato a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação (EAPV).

Foto: Divulgação/Secom