Governo aponta suspeita de fraude em pesquisa sobre a cloroquina

Cloroquina รฉ um medicamento defendido pelo presidente Jair Bolsonaro como a soluรงรฃo para o tratamento das pessoas infectadas com o novo coronavรญrus

Ministรฉrio da Saรบde planeja Dia D contra covid com festival de cloroquina

Neuto Segundo

Publicado em: 21/04/2020 ร s 12:10 | Atualizado em: 21/04/2020 ร s 12:10

O estudo inconclusivo da Prevent Senior sobre uso de hidroxicloroquinaย em pacientes com suspeita de Covid-19 violou os protocolos รฉticos de pesquisa e pode indicar fraude cientรญfica, segundo o CNS (Conselho Nacional de Saรบde), รณrgรฃo que integra o Ministรฉrio da Saรบde.

A pesquisa da operadora de planos de saรบde de idosos sรณ recebeu autorizaรงรฃo da Conep (Comissรฃo Nacional de ร‰tica em Pesquisa), ligada ao CNS, no dia 14 de abril. O estudo, porรฉm, estava em andamento desde o dia 26 de marรงo, e os resultados foram apresentados ร  imprensa na semana passada, antes da publicaรงรฃo em revista cientรญfica.

 

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O CNS diz que estuda enviar para o Ministรฉrio Pรบblico os documentos referentes ร  falta de autorizaรงรฃo da empresa para desenvolvimento da pesquisa e os depoimentos que estรฃo sendo colhidos pela comissรฃo.

Iniciar um estudo sem autorizaรงรฃo รฉ uma infraรงรฃo รฉtica. “Ao que tudo indica, รฉ uma fraude cientรญfica”, diz Jorge Venรขncio, coordenador da Conep. “Sabia que nรฃo era uma pesquisa aprovada pela Conep. Falou-se uma mentira aberta. Nรฃo รฉ uma coisa dรบbia, ambรญgua. ร‰ uma coisa muito mais grave. Tentaram apresentar como pesquisa cientรญfica algo que nรฃo รฉ pesquisa cientรญfica.”

O conselheiro afirma que uma audiรชncia com pesquisadores e a Prevent Senior foi realizada nesta segunda (20). A empresa, segundo ele, disse na reuniรฃo que nรฃo tem responsabilidade quanto ร  publicaรงรฃo e que o estudo comeรงarรก nesta quarta-feira (22). Ainda de acordo com Venรขncio, a empresa afirmou que a publicaรงรฃo divulgada foi feita com dados de atendimento e que nรฃo hรก estudo relativo ao que foi apresentado.

 

Suspensรฃo da pesquisa

 

Os fatos levaram a Conep a suspender a pesquisa que teria inรญcio, segundo a Prevent, na quarta.

“Eles disseram que nรฃo foram eles que apresentaram. Que quem apresentou teria sido um funcionรกrio deles”, diz o conselheiro. Segundo ele, o primeiro autor do estudo, o cardiologista Rodrigo Esper, pode ser chamado para depor.

O CNS afirma que solicitou que a empresa faรงa notas pรบblicas esclarecendo o assunto.

Questionada pelaย Folhaย nesta segunda (20),ย a Prevent Senior afirmou que a pesquisa foi, sim, divulgada pela empresa e que “todos os protocolos clรญnicos desenvolvidos no รขmbito da Prevent Senior respeitam as regras oficiais e as boas prรกticas mรฉdicas e de รฉtica em pesquisa e sรฃo submetidos ao รณrgรฃo regulador”.

 

Defesa da empresa

 

A empresa tambรฉm diz que “o manuscrito disseminado na รบltima sexta-feira (17 de abril) atribui, incorretamente, um nรบmero de protocolo na Conep. Os dados sobre pacientes contidos no documento nรฃo se referem, portanto, ร  pesquisa autorizada pela comissรฃo do Ministรฉrio da Saรบde. Trata-se de nรบmeros reais de atendimento, mas nรฃo vinculados ao protocolo clรญnico relativo ao nรบmero da Conep.”

Na sexta (17), apรณs a Prevent Senior divulgar os dados do estudo para a imprensa, o diretor-executivo da empresa, Pedro Batista, disse ร ย Folhaย que a pesquisa “traz umaย resposta terapรชutica segura para pacientes” de grupos de risco e com casos leves Covid-19. A afirmaรงรฃo encontra eco nas falas do presidente Jair Bolsonaro (sem partido), que tem defendido aย hidroxicloroquinaย como soluรงรฃo para a pandemia apesar da falta de evidรชncias cientรญficas sรณlidas sobre sua eficรกcia.

 

Bolsonaro divulgou a pesquisa

 

No domingo (19), Bolsonaro chegou a compartilhar algumas informaรงรตes que foram divulgadas pela empresa sobre a pesquisa.

A empresa tambรฉm afirma ร ย Folhaย que “o objetivo da Prevent รฉ sempre o de compartilhar com outras instituiรงรตes de saรบde os resultados positivos obtidos no tratamento da covid-19”.

“Todos os esclarecimentos serรฃo prestados ร  Conep e permitirรฃo possรญveis ajustes para, em conjunto, encontrarmos respostas apropriadas para o combate ao novo coronavรญrus”, diz a empresa, em nota.

 

Metodologia usada

 

A suposta pesquisa da Prevent Senior foi feita com mais de 600 pacientes com suspeita de Covid-19, dos quais 412 tomaram a combinaรงรฃo de drogasย hidroxicloroquina e azitromicina.

Segundo especialistas ouvidos e o prรณprio autor do estudo, Rodrigo Esper, nรฃo era possรญvel concluir se os medicamentos tinham efeito contra o novo coronavรญrus por causa de falhas metodolรณgicas.

Um dos problemas รฉ que os pesquisadores nรฃo sabem se todos os 636 pacientes do estudo realmente tinham Covid-19.

Alรฉm disso, todos os pacientes do estudo foram convidados a receber o medicamento, e o que se recusaram formaram um grupo ร  parte para comparaรงรฃo.

Em estudos padrรฃo ouro, os voluntรกrios sรฃo divididos aleatoriamente em grupos diferentes e nรฃo sabem se estรฃo recebendo o tratamento verdadeiro ou placebo, para evitar qualquer viรฉs.

A empresa havia afirmado que o estudo seria publicado em uma revista cientรญfica de renome. Questionada sobre mais detalhes da publicaรงรฃo, porรฉm, disse que a pesquisa sรณ havia sido enviada ร  revista e ainda nรฃo tinha obtido resposta.

 

Falhas na pesquisa

 

A reportagem tambรฉm apontou a incongruรชncia de registro da pesquisa no registro internacional para estudos clรญnicos, no qual constavam divergรชncias em relaรงรฃo ao nรบmero de pessoas que fazem parte da pesquisa e suas datas de inรญcio e de fim.

Segundo o registro, que tambรฉm sรณ foi submetido na รบltima segunda (13), o estudo sรณ comeรงaria nesta segunda (20), com um nรบmero inferior de pacientes em relaรงรฃo ao que consta no estudo que a Prevent Senior enviou ร ย Folhaย e que jรก teria comeรงado.

Atรฉ o comeรงo do mรชs de abril e desde o inรญcio da epidemia do novo coronavรญrus no Brasil, a Prevent Senior ganhou atenรงรฃo pela concentraรงรฃo de mortes pela Covid-19 em seus hospitais em Sรฃo Paulo.

O plano de saรบdeย chegou a concetrar 58% das mortes pela doenรงa em Sรฃo Paulo.

No fim de marรงo,ย o Ministรฉrio Pรบblico de Sรฃo Paulo tambรฉm instaurou um procedimento investigatรณrio criminal para apurar a possรญvel omissรฃoย por parte das equipes mรฉdicas do hospital Sancta Maggiore, da rede Prevent Senior, em aรงรตes obrigatรณrias para conter a proliferaรงรฃo do novo coronavรญrus.

Uma fiscalizaรงรฃo de equipes de saรบde municipal no hospital achou pacientes infectados pela Covid-19 cuja situaรงรฃo era desconhecida pelos รณrgรฃos de controle de doenรงas infectocontagiosas, notificaรงรฃo que รฉ obrigatรณria por lei.

A empresa chegou a serย criticada pelo ex-ministro da Saรบde, Luiz Henrique Mandetta.

 

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Foto: BNC Amazonas