Vacina russa Sputnik pede autorização para uso emergencial no Brasil

Anvisa cobra que vacina realize no Brasil fase 3 de estudos

16/01/2021 09:47

Mesma tática de negociar Covaxin governo tentou na Sputnik

O grupo farmacêutico brasileiro União Química pediu à Anvisa uso emergencial no Brasil de 10 milhões de doses da vacina Sputnik V, de origem russa, contra o coronavírus (covid-19).

A informação foi divulgada nesta sexta (15) e o pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária é em conjunto com o Fundo Russo de Investimento Direto.

De acordo com nota da União Química, as 10 milhões de doses estarão disponíveis para o Brasil até o final do primeiro trimestre deste ano.

A empresa informou que a vacina será produzida em fábricas de Brasília e de Guarulhos com base em acordo de transferência de tecnologia firmado com o fundo russo.

O pedido para estudos em humanos da vacina no país foi feito pela União Química à Anvisa em 29 de dezembro. Contudo, a empresa não fez no Brasil os estudos da fase 3, e ainda aguarda anuência da agência para isso.

A Sputnik V é a mesma vacina que começou a ser aplicada na Argentina e em Belarus e foi a primeira a ser registrada no mundo, em agosto.

Segundo a empresa, a vacina foi aprovada para uso emergencial em outros países, entre os quais Argentina, Bolívia, Argélia, Sérvia e Palestina.